Consultant(e) Ingénieur Qualification Life Sciences en Belgique

Description

Isalys Consulting est à la recherche active d’un(e) Consultant(e) Ingénieur Qualification  pour rejoindre nos équipes dans le secteur de Life Sciences.

Vos responsabilités:

Stratégie qualification :

• Support en tant que SME qualification
• Définir et proposer la stratégie de qualification pour les équipements de laboratoire dont vous avez la charge
• Rédiger et revoir les documents de qualification des équipements

Tests et gestion des documents associés :

• Rédaction, déroulement et vérification des documents de qualification
• Planifier, organiser et réaliser les activités de qualification, en lien avec l’équipe projet
• Faire respecter la cohérence de la documentation et des méthodes utilisées
• Participation aux FAT/SAT et à la mise en route d’équipements
• Traitement des résultats : gestion des non-conformités, des changements, écriture des rapports
• Reporter à votre hiérarchie tout problème ayant un impact sur la qualité des produits fabriqués ou le déroulement du projet

Information et conseil : Prendre les décisions qui s’imposent lors des dérives impactant la stratégie de validation en collaboration avec le Q/V Manager et l’équipe projet

Profil

• Vous avez un diplôme d’Ingénieur ou expérience équivalente
• Vous disposez de minimum 3 ans d’expérience dans la qualification et validation d’équipements pharmaceutiques dans un environnement industriel pharmaceutique
• Expérience en qualification d’équipements de laboratoire
• Français courant
• Vous avez de bonnes connaissances en anglais

Offre

• Un salaire attractif et des avantages extra légaux
• Un environnement stimulant et innovant avec un espace pour l’initiative individuelle et la croissance personnelle
• Possibilités de formation si nécessaire

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