Développement, industrialisation, production de (bio)médicaments
ISALYS Life Sciences
ISALYS Life Sciences s’est imposé parmi les premières sociétés de conseil en développement, industrialisation et production de médicaments en France. Les activités sont réalisées sur l’ensemble du territoire national (ile de France, Normandie, centre val de Loire et Rhône Alpes) ainsi qu’en Belgique.
Santé | Pharmaceutique | Biopharmaceutique
Activité & Mission
Accélérer les innovations thérapeutiques, sécuriser la qualité des traitements.
Chez ISALYS Life Sciences, nous accompagnons nos clients – laboratoires, industriels, CDMO/CMO – dans leurs projets stratégiques et opérationnels.
Nos équipes interviennent à toutes les étapes clés :
Synthèse du principe actif
Développement pharmaceutique
Constitution et gestion du dossier réglementaire
Qualification des équipements
Validation des procédés
Optimisation des process de production
Contrôle qualité et libération des lots
Chimie | Biologie | Analyse | qualité | Procédés
Compétences et offre de services
Spécialiste de l’industrie de santé, ISALYS Life Sciences adresse les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que les CMO-CDMO, autant en santé humaine qu’animal, qu’en dentaire ou pour les dispositifs médicaux.
Nos équipes sont composées de pharmaciens et d’ingénieurs spécialisés (chimie, biologie, qualité, procédés, analytique, qualification) et sont mobilisées autour de cinq domaines d’intervention :
Ambition 2030
En 2030, ISALYS Life Sciences, ce sera 250 collaborateurs spécialisés dans l’industrie pharmaceutique présents en France, Belgique et Suisse impliqués à la qualité des médicaments existants et au développement des futurs thérapies pour apporter confort et espoirs aux patients.
Ils nous font confiance
Références projets
Transfert de produit
Diriger le transfert d'un produit vers la production à l'échelle industrielle. Cela implique de coordonner tous les aspects du déplacement, des aspects techniques et réglementaires à la planification et à la stratégie.
Validation d'un vaccin environnement CDMO
Lancement d'un nouveau vaccin.
Cela implique de diriger le projet, de s'assurer que tout se déroule sans heurt et d'optimiser la technologie utilisée.
Mise en conformité de ligne de conditionnement
Définition des exigences utilisateur (URS)
Analyse des risques
Examen de conception/documentation
Rédaction de plan/rapport de test
Programmation PLC/SCADA et tests IQ/OQ
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