Développement, industrialisation, production de (bio)médicaments 

ISALYS Life Sciences

ISALYS Life Sciences s’est imposé parmi les premières sociétés de conseil en développement, industrialisation et production de médicaments en France. Les activités sont réalisées sur l’ensemble du territoire national (ile de France, Normandie, centre val de Loire et Rhône Alpes) ainsi qu’en Belgique.

Santé | Pharmaceutique | Biopharmaceutique

Activité & Mission

Accélérer les innovations thérapeutiques, sécuriser la qualité des traitements.


Chez ISALYS Life Sciences, nous accompagnons nos clients – laboratoires, industriels, CDMO/CMO – dans leurs projets stratégiques et opérationnels.  

Nos équipes interviennent à toutes les étapes clés :


  • Synthèse du principe actif

  • Développement pharmaceutique

  • Constitution et gestion du dossier réglementaire

  • Qualification des équipements

  • Validation des procédés

  • Optimisation des process de production

  • Contrôle qualité et libération des lots

Chimie | Biologie | Analyse | qualité | Procédés

Compétences et offre de services 

Spécialiste de l’industrie de santé, ISALYS Life Sciences adresse les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques ainsi que les CMO-CDMO, autant en santé humaine qu’animal, qu’en dentaire ou pour les dispositifs médicaux.


Nos équipes sont composées de pharmaciens et d’ingénieurs spécialisés (chimie, biologie, qualité, procédés, analytique, qualification) et sont mobilisées autour de cinq domaines d’intervention :

Développement
Industrialisation & Production
Performance Opérationnelle
Assurance Qualité
Affaires Réglementaires
Développement

Une expertise technique au service du développement pharmaceutique (analytique, galénique), de la synthèse des principe actifs et du développement des dispositifs médicaux. Nous apportons des solutions précises pour chaque étape clé des projets de nos clients.

Industrialisation & Production

Accompagnement technique sur le transfert industriel, le contrôle qualité, et la maintenance. Nos équipes veillent à l’optimisation et à la fiabilité des processus de fabrication et de production.

Performance Opérationnelle

Des solutions techniques pour la qualification, les travaux neufs, et l’optimisation de la supply chain. Nous améliorons les performances tout en garantissant le respect des standards industriels et des contraintes réglementaires.

Assurance Qualité

Un soutien spécialisé pour renforcer les systèmes qualité, audits fournisseurs et opérations. Nous sécurisons les activités et les produits pour des lots au meilleur niveau de qualité.

Affaires Réglementaires

Une assistance technique experte pour la rédaction des dossiers réglementaires, leurs évolutions lors des phases d’évolutions process et de transferts, la coordination avec les autorités et l’accompagnement dans la préparation des inspections et la gestion des non-conformités.

Développement

Une expertise technique au service du développement pharmaceutique (analytique, galénique), de la synthèse des principe actifs et du développement des dispositifs médicaux. Nous apportons des solutions précises pour chaque étape clé des projets de nos clients.

Industrialisation & Production

Accompagnement technique sur le transfert industriel, le contrôle qualité, et la maintenance. Nos équipes veillent à l’optimisation et à la fiabilité des processus de fabrication et de production.

Performance Opérationnelle

Des solutions techniques pour la qualification, les travaux neufs, et l’optimisation de la supply chain. Nous améliorons les performances tout en garantissant le respect des standards industriels et des contraintes réglementaires.

Assurance Qualité

Un soutien spécialisé pour renforcer les systèmes qualité, audits fournisseurs et opérations. Nous sécurisons les activités et les produits pour des lots au meilleur niveau de qualité.

Affaires Réglementaires

Une assistance technique experte pour la rédaction des dossiers réglementaires, leurs évolutions lors des phases d’évolutions process et de transferts, la coordination avec les autorités et l’accompagnement dans la préparation des inspections et la gestion des non-conformités.

Ambition 2030

En 2030, ISALYS Life Sciences, ce sera 250 collaborateurs spécialisés dans l’industrie pharmaceutique présents en France, Belgique et Suisse impliqués à la qualité des médicaments existants et au développement des futurs thérapies pour apporter confort et espoirs aux patients.

Ils nous font confiance

Références projets

Transfert de produit

Diriger le transfert d'un produit vers la production à l'échelle industrielle. Cela implique de coordonner tous les aspects du déplacement, des aspects techniques et réglementaires à la planification et à la stratégie.

Validation d'un vaccin environnement CDMO

Lancement d'un nouveau vaccin.

Cela implique de diriger le projet, de s'assurer que tout se déroule sans heurt et d'optimiser la technologie utilisée.

Mise en conformité de ligne de conditionnement

Définition des exigences utilisateur (URS)

Analyse des risques

Examen de conception/documentation

Rédaction de plan/rapport de test

Programmation PLC/SCADA et tests IQ/OQ

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Isalys Life Sciences

13 mars 2025

Paris, France

Nous recherchons un(e) consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique pourde la production de médicament de formes liquide (injectable/stérile) au travers des missions suivantes.

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